Sienna

ເຄື່ອງຕິດຕາມເດັກ: ມັນວັດແທກຫຍັງ ແລະ ສິ່ງໃດທີ່ບໍ່ມີອັນໃດປ້ອງກັນ

ເຄື່ອງຕິດຕາມການເຄື່ອນໄຫວ, ການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ ແລະ ອົກຊີເຈນທີ່ຂາຍໃຫ້ພໍ່ແມ່ສັນຍາວ່າຈະເຝົ້າເບິ່ງເດັກຕະຫຼອດຄືນ. ອຳນາດການປົກຄອງສາທາລະນະສຸກຖະແຫຼງວ່າບໍ່ມີເຄື່ອງມືໃດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ປ້ອງກັນການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນຂອງເດັກ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຢືນຢັນ, ສິ່ງທີ່ພວກເຂົາບໍ່ເວົ້າ ແລະ ສິ່ງທີ່ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຢ່າງແທ້ຈິງ.

ສິ່ງທີ່ເຄື່ອງຕິດຕາມທີ່ຂາຍໃຫ້ພໍ່ແມ່ສັນຍາ

ເຄື່ອງຕິດຕາມເດັກຫຼາຍອັນທີ່ຂາຍໂດຍບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດບໍ່ມີການອະນຸຍາດຕະຫຼາດຈາກ FDA, ດັ່ງນັ້ນອົງການຈຶ່ງບໍ່ໄດ້ປະເມີນຄວາມປອດໄພ ຫຼື ປະສິດທິພາບຂອງມັນ (ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພຂອງ FDA ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025). ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ສະແດງຕົວເປັນການເຝົ້າເບິ່ງເດັກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕະຫຼອດຄືນ ໃນຂະນະທີ່ກົດລະບຽບອາເມລິກາຈັດປະເພດພວກມັນຕາມສິ່ງທີ່ພວກມັນອ້າງ.

FDA ລະບຸວ່າຕົນບໍ່ຮູ້ຫຼັກຖານທາງຄລີນິກ ຫຼື ວິທະຍາສາດໃດທີ່ສະແດງວ່າຜະລິດຕະພັນເດັກທີ່ມີຢູ່ປັດຈຸບັນປ້ອງກັນ ຫຼື ຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນຂອງເດັກ (ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພດຽວກັນ ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025). ບໍ່ມີເຄື່ອງມືໃດ, ລວມທັງເຄື່ອງຕິດຕາມ, ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ປ້ອງກັນການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນ ຫຼື ການເສຍຊີວິດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງເດັກ.

ກົດລະບຽບຊັດເຈນ: ຜະລິດຕະພັນເດັກທີ່ອ້າງວ່າປ້ອງກັນການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນກາຍເປັນເຄື່ອງມືແພດ (FDA, «Baby Products with SIDS Prevention Claims»). FDA ບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວແມ່ນແຕ່ອັນດຽວ ແລະ ບໍ່ຮູ້ການສຶກສາທາງວິທະຍາສາດໃດທີ່ສະແດງເລື່ອງນີ້; ເຄື່ອງຕິດຕາມຢູ່ໃນກຸ່ມຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຂໍ້ອ້າງທີ່ບໍ່ໄດ້ພິສູດ (ແຫຼ່ງດຽວກັນ).

ສັນຍານໜຶ່ງຊ່ວຍຮັບຮູ້ເຄື່ອງມືທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງແທ້ຈິງ: ອັນທີ່ມີການອະນຸຍາດຈາກ FDA ຈະສະແດງລະຫັດຜະລິດຕະພັນ QYU (ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພ ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025). ສຳລັບເຄື່ອງມືທີ່ບໍ່ມີລະຫັດນີ້, ອົງການລະບຸວ່າບໍ່ໄດ້ປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງມັນ (ແຫຼ່ງດຽວກັນ).

ຂໍ້ແນະນຳທີ່ຕັດສິນຂໍ້ຂັດແຍ່ງ

ສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ (AAP) ເຜີຍແຜ່ໃນວັນທີ 21 ມິຖຸນາ 2022 ຂໍ້ແນະນຳລະດັບ A: ຢ່າໃຊ້ເຄື່ອງຕິດຕາມຫົວໃຈ ແລະ ການຫາຍໃຈຢູ່ເຮືອນ ເປັນຍຸດທະສາດຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນຂອງເດັກ. ລະດັບນີ້, ສູງສຸດໃນລະບົບການຈັດລຳດັບຂອງຕົນ, ອີງໃສ່ການສຶກສາລະບາດວິທະຍາຂະໜາດໃຫຍ່ສີ່ອັນທີ່ເຮັດລະຫວ່າງປີ 1986 ຫາ 2001.

ສະຖາບັນດຽວກັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຫຼີກລ່ຽງເຄື່ອງມືການຄ້າທີ່ອ້າງວ່າຫຼຸດຄວາມສ່ຽງນີ້ ເພາະບໍ່ມີຫຼັກຖານວ່າພວກມັນຫຼຸດມັນ (ຂ່າວຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ ວັນທີ 21 ມິຖຸນາ 2022). ມັນເພີ່ມວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ອາດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກປອດໄພປອມ ແລະ ສົ່ງເສີມຄວາມບໍ່ເອົາໃຈໃສ່.

ໃນປະເທດຝຣັ່ງ, Santé publique France, ຄືອົງການສາທາລະນະສຸກຝຣັ່ງ, ສື່ຈຸດຢືນທີ່ຄ້າຍຄືກັນ. ຂໍ້ແນະນຳຂອງອຳນາດການປົກຄອງສາທາລະນະສຸກຝຣັ່ງ Haute Autorité de santé (HAS) ປີ 2007, ທີ່ຖືກນຳມາໃສ່ເວັບໄຊຂອງຕົນ, ລະບຸວ່າການໃຊ້ຢ່າງເປັນລະບົບຂອງເຄື່ອງມື ຫຼື ຟູກທີ່ເຝົ້າຕົວເອງເພື່ອກວດພົບການຢຸດຫາຍໃຈ ແລະ ການເຕັ້ນຫົວໃຈຊ້າ ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນຳອີກຕໍ່ໄປຄືແຕ່ກ່ອນ.

ເຄື່ອງຕິດຕາມເຮັດຫຍັງແທ້

ເຄື່ອງຕິດຕາມວັດແທກການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ, ການຫາຍໃຈ ຫຼື ຄວາມອີ່ມຕົວຂອງອົກຊີເຈນ ແລະ ເປີດສຽງເຕືອນເມື່ອຄ່າໜຶ່ງອອກນອກຊ່ວງທີ່ຄາດໄວ້. ບໍ່ມີອຳນາດການປົກຄອງໃດໃຫ້ມັນມີຜົນປ້ອງກັນຕໍ່ກົນໄກທີ່ນຳໄປສູ່ການເສຍຊີວິດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງເດັກ.

ສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາສັງເກດວ່າຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ອາດໃຫ້ຄວາມຮູ້ສຶກປອດໄພປອມ ແລະ ຄວາມບໍ່ເອົາໃຈໃສ່ (ຂ່າວ ວັນທີ 21 ມິຖຸນາ 2022). FDA ກໍລະບຸວ່າການວັດແທກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດນຳໄປສູ່ການດູແລທີ່ບໍ່ຈຳເປັນ (ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພ ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025).

ຕ້ອງແຍກສອງແນວຄິດ: ການກວດພົບຄວາມຜິດປົກກະຕິ ແລະ ການຫຼຸດຄວາມສ່ຽງ. ເຄື່ອງມືທີ່ດັງບັນທຶກການວັດແທກໜຶ່ງ; ມັນບໍ່ປ່ຽນທັງທ່ານອນ, ທັງອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ທັງການຢູ່ຂອງຜູ້ໃຫຍ່, ແລະ ຂໍ້ແນະນຳການປ້ອງກັນອີງໃສ່ຈຸດເຫຼົ່ານີ້ (FDA, ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພ ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025).

ສິ່ງທີ່ກຳນົດໄວ້ສຳລັບການນອນ

ລາຍງານດ້ານວິຊາການຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນປີ 2022 ໃນ Pediatrics ໝັ້ນຄົງໃນຈຸດນີ້: ໃຫ້ເດັກນອນຫງາຍຫຼັງໃນທຸກການນອນ, ໂດຍທຸກຄົນທີ່ເບິ່ງແຍງ, ຈົນຮອດອາຍຸໜຶ່ງປີ. ທ່າຕະແຂງບໍ່ປອດໄພ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຮັບການແນະນຳ.

ພື້ນຜິວຕ້ອງແຂງ, ຮາບພຽງ ແລະ ບໍ່ອຽງ, ແລະ ເດັກຕ້ອງແບ່ງຫ້ອງ ແຕ່ບໍ່ແບ່ງຕຽງ (ລາຍງານດ້ານວິຊາການຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ, 2022). ເດັກນອນຢູ່ຄົນດຽວໃນຕຽງຂອງຕົນ, ຫງາຍຫຼັງ, ບໍ່ມີຜ້າປູນອນອ່ອນ, ບໍ່ມີວັດຖຸອ່ອນ ແລະ ບໍ່ມີພື້ນຜິວອຽງ (HealthyChildren.org, ໜ້າ «Safe Sleep», 2022).

ຂໍ້ມູນປະຊາກອນສະໜັບສະໜູນຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້. ຕັ້ງແຕ່ປີ 1992, ອັດຕາການເສຍຊີວິດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງເດັກປະຈຳປີຫຼຸດລົງຫຼາຍກວ່າ 50 ເປີເຊັນ (HealthyChildren.org, ໜ້າ «Where We Stand: Back To Sleep»). ບໍ່ມີຫຼັກຖານວ່າການນອນຫງາຍຫຼັງເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດຄໍ, ແລະ ເດັກທີ່ຮາກຫຼາຍກໍຖືກໃຫ້ນອນຫງາຍຫຼັງຄືກັນ (ແຫຼ່ງດຽວກັນ).

ການນອນຫງາຍຫຼັງກໍບໍ່ໄດ້ອະທິບາຍຄວາມຜິດຮູບກະໂຫຼກຫົວ, ກົງກັນຂ້າມກັບຄວາມເຊື່ອທີ່ພົບທົ່ວໄປ: Santé publique France ຖືວ່າຄວາມຜິດຮູບເຫຼົ່ານີ້ເກີດຈາກເຄື່ອງມືທີ່ເຮັດໃຫ້ເດັກເໜັງ, ແລະ ເຕືອນວ່າເວລາຕື່ນເກີດຂຶ້ນເທິງເສື່ອແຂງ, ໃນການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງເສລີ. ດັ່ງນັ້ນຄວນຫຼີກລ່ຽງເຄື່ອງມືຍຶດຕົວເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງໃນໄລຍະຕື່ນ.

ຕົວເລກ ແລະ ຂີດຈຳກັດຂອງມັນ

ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ອັດຕາການເສຍຊີວິດກະທັນຫັນຂອງເດັກຫຼຸດຈາກ 120 ການເສຍຊີວິດຕໍ່ 100 000 ການເກີດທີ່ມີຊີວິດໃນປີ 1992 ມາເປັນ 56 ຕໍ່ 100 000 ໃນປີ 2001, ຄືການຫຼຸດລົງ 53 ເປີເຊັນໃນສິບປີ, ຈາກນັ້ນຈາກ 54 ໃນປີ 2009 ມາເປັນ 33 ຕໍ່ 100 000 ໃນປີ 2019 (ລາຍງານດ້ານວິຊາການຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ ທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນປີ 2022 ໃນ Pediatrics). ປະມານ 3 500 ເດັກເສຍຊີວິດທຸກປີໃນສະຫະລັດອາເມລິກາຈາກການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນອນ, ເປັນຈຳນວນທີ່ຄົງທີ່ໃກ້ຄຽງມາຕັ້ງແຕ່ປີ 2000 ຫຼັງຈາກການຫຼຸດລົງຢ່າງຊັດເຈນໃນທົດສະວັດ 1990 (ຂ່າວຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ ວັນທີ 21 ມິຖຸນາ 2022).

ການປະຕິບັດຍັງຊັກກວ່າຂໍ້ແນະນຳ. ໃນການຕິດຕາມ PRAMS 2016-2022, 79,8 ເປີເຊັນຂອງແມ່ລະບຸວ່າໃຫ້ເດັກນອນຫງາຍຫຼັງ, ໃນຂະນະທີ່ພຽງ 35,6 ເປີເຊັນລະບຸພື້ນຜິວນອນແຂງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ 32,8 ເປີເຊັນລະບຸການນອນທີ່ບໍ່ມີຜ້າປູນອນຫຼົມ. ຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້ອີງໃສ່ຄຳລະບຸຂອງແມ່ທີ່ເກັບໃນລະບົບຕິດຕາມນີ້.

ຜົນເຫຼົ່ານີ້ຍັງກຳນົດຂີດຈຳກັດຂອງສິ່ງທີ່ໄດ້ພິສູດ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບເຄື່ອງຕິດຕາມທີ່ຂໍ້ແນະນຳອ້າງອີງແມ່ນຈາກປີ 1986 ຫາ 2001, ແລະ ຕັ້ງແຕ່ນັ້ນມາກໍບໍ່ມີການທົດລອງແບບສຸ່ມໃດໆກ່ຽວກັບຫົວຂໍ້ນີ້. ແລະ ການບໍ່ມີຫຼັກຖານວ່າມີປະໂຫຍດ ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານວ່າບໍ່ມີຜົນໃນການຕິດຕາມທາງການແພດ.

ເມື່ອໝໍສັ່ງເຄື່ອງມື, ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງເຫຼືອໃນຕອນກາງຄືນ

ການຕິດຕາມຢູ່ເຮືອນເປັນການຕັດສິນທາງການແພດທີ່ເຮັດໃນສະຖານະການສະເພາະ, ພາຍໃຕ້ການກຳກັບຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ສຳລັບເຄື່ອງມືທີ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນ, ການອະນຸຍາດຈາກ FDA ຮັບຮູ້ໄດ້ຈາກລະຫັດຜະລິດຕະພັນ QYU (ແຈ້ງການຄວາມປອດໄພຂອງ FDA ວັນທີ 16 ກັນຍາ 2025).

ສິ່ງທີ່ຍັງຄົງໝັ້ນຄົງສຳລັບຕອນກາງຄືນສະຫຼຸບໃນສອງສາມຂັ້ນຕອນ: ເດັກຢູ່ຄົນດຽວໃນຕຽງຂອງຕົນ, ຫງາຍຫຼັງ, ເທິງພື້ນຜິວແຂງ ແລະ ຮາບພຽງ, ບໍ່ມີຜ້າປູນອນອ່ອນ ຫຼື ວັດຖຸອ່ອນ, ແລະ ຫ້ອງແບ່ງກັນ ແຕ່ບໍ່ແບ່ງຕຽງ (ລາຍງານດ້ານວິຊາການຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ, 2022; HealthyChildren.org, 2022). ຂັ້ນຕອນເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ກັບທຸກການນອນ, ລວມທັງການນອນຕອນກາງວັນ, ຈົນຮອດໜຶ່ງປີ (ລາຍງານດ້ານວິຊາການຂອງສະມາຄົມກຸມານແພດອາເມລິກາ, 2022).

ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດທີ່ໃຫ້ເຫດຜົນຕໍ່ການຕຳໜິພໍ່ແມ່ເລື່ອງການຊື້ເຄື່ອງມື. ຂໍ້ແນະນຳອະທິບາຍສິ່ງທີ່ປ້ອງກັນ ແລະ ສິ່ງທີ່ບໍ່ປ້ອງກັນ. ສຳລັບຄຳຖາມກ່ຽວກັບເຄື່ອງມືສະເພາະ, ກ່ຽວກັບການຢຸດຫາຍໃຈ ຫຼື ກ່ຽວກັບເດັກທີ່ເປັນຫ່ວງ, ຈຸດອ້າງອີງຍັງຄົງເປັນກຸມານແພດ, ໝໍທີ່ດູແລເດັກ ຫຼື PMI.

Sources

ເຫັນຂໍ້ຜິດພາດໃນບົດຄວາມນີ້ບໍ? ບອກພວກເຮົາ